Godt resultat muligt i stor-kors slagtilfælde med trombektomi


HONOLULU – Patienter med et stort kerneslag kan opnå funktionel uafhængighed efter endovaskulær trombektomi, men sandsynligheden for, at dette gradvist mindskes med forøget infarktvolumen, og som mere tid forløber før behandling, viser en ny undersøgelse.

"Der er håb for patienter med store slagtilfælde", fortæller Amrou Sarraj, MD, lektor i neurologi ved University of Texas McGovern Medical School i Houston. Medscape Medical News.



Dr. Amrou Sarraj

"Vi viser, at gode udfaldssatser kan opnås i et rimeligt antal patienter med stor-kerneslag," sagde Sarraj, selv om dette tal er mindre end med mindre slag.

De nye resultater, der præsenteres her på International Stroke Conference (ISC) 2019, hjælper med at planlægge og designe fremtidige kliniske forsøg, siger Sarraj.

Sikkerheden og effekten af ​​endovaskulær trombektomi er blevet fastslået i flere kliniske forsøg, men disse udelukker generelt patienter med signifikante iskæmiske ændringer på computertomografi (CT) eller CT perfusion, forskernes notat.

Sådanne ændringer betegnes som store kerne slagtilfælde, typisk defineret som en ASPECT (Alberta Stroke Program Early CT) score på mindre end 6 og CT perfusion på> 50 cc.

Forskere brugte data fra SELECT (Optimalisering af patientens valg til endovaskulær behandling ved akut iskæmisk slagtilfælde), et prospektivt multicenter-kohortstudie, der så på billedvalgsvalg forud for trombektomi og TREVO, et post-marketing-register for Trevo Retriever.

Alle patienter i SELECT modtog CT- og CT-perfusion, mens ikke alle patienter i TREVO-registret modtog perfusion, en beslutning truffet af behandlingslægen.

Funktionel uafhængighed

Det primære resultat i denne nye analyse var funktionel uafhængighed, defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score på 0 til 2 på 90 dage. Sikkerhedsresultater omfattede symptomatisk intracerebral blødning, neurologisk forværring (defineret som en tilbagegang på 4 eller mere på National Institutes of Health Stroke Scale [NIHSS]) og dødelighed på 90 dage.

Analysen blev først udført ved brug af SELECT data. Forskerne kombinerede derefter det med TREVO data for at validere resultaterne.

Undersøgelsen omfattede 187 patienter med en ASPECT-score på 0 til 5. Forskere adskilte disse patienter efter iskæmisk kernevolumen ved CT-perfusion i lille kerne (mindre end 50 cc), stor kerne (50-100 cc) og meget stor kerne (over 100 cc). Omkring 64% faldt ind i den lille kernekategori, 27% i den store kernegruppe og 9% i den meget store kerneklasse.

Baseline karakteristika for SELECT og TREVO grupper var meget ens, herunder alder (64 år), tal med hypertension og diabetes, og NIHSS score, sagde Sarraj. Hovedforskellen var andelen af ​​patienter, der fik intravenøs trombolytik (47% for TREVO vs 70% for SELECT; P = .02).

Analysen viste, at med SELECT havde 48% af dem med lille kerne et godt resultat sammenlignet med 20% for stor kerne og 0% for meget stor kerne (P for trend = .031)

Med hensyn til sikkerhed var moralfrekvensen 4% med lille kerne, 30% for stor kerne og 50% til meget store kernestrømme (P for trend = .009)

Resultater for symptomatisk blødning og neurologisk forværring var også statistisk signifikante for udviklingen.

Når forskerne kombinerede data fra SELECT og TREVO, havde 45%, 29% og 11% et godt resultat for henholdsvis små kerner, store kerner og meget store grupper (P for trend = .018).

Udviklingen var også statistisk signifikant for symptomatisk blødning, neurologisk forværring og dødelighed.

Sarraj præsenterede statistiske modeller med interaktioner mellem tid / volumen og resultat efter trombektomi for små kerner, stor kerne og meget stor kerne slagtilfælde, data, der bekræftede betydningen af ​​både kerne størrelse og tid til behandling.

De, der blev behandlet tidligere og havde et mindre volumen, havde den højeste sandsynlighed for et godt resultat, men det faldt, da mængden steg, og som tiden gik videre.

Der var en reduktion i positivt resultat på 5% pr. Time forsinkelse hos patienter med et stort kerneslag. Volumen var endnu mere signifikant, med en reduktion på 27% pr. 10 cc volumen, sagde Sarraj.

"Det er bare fornuftigt, at jo større slagtilfælde, jo værre patienterne vil gøre, og jo senere du behandler patienterne, jo værre vil de gøre, især hvis slagtilfælde er stort," sagde Sarraj.

"I de tidlige forsøg blev patienter sent, men de kom med en lille kerne, i denne befolkning kom de med en stor kerne, og hvis det var sent, var deres udfald endnu værre."

Igen, da SELECT blev kombineret med TREVO, var tiden forløbet og mængden øget, var sandsynligheden for et godt resultat væsentligt reduceret.

Analysen, Sarraj noter, havde en begrænsning: der var ingen medicinsk styringskontrol.

"Vi ved ikke, hvordan disse patienter kun ville gøre med medicinsk ledelse, de kan stadig være til gavn," sagde Sarraj. "Derfor har vi brug for randomiserede kliniske forsøg i denne population."

Resultaterne af denne nye analyse hjalp i udformningen af ​​SELECT 2, et randomiseret klinisk forsøg, som vil sammenligne trombektomi med medicinsk behandling hos patienter med storreaktionsslag.

I lyset af de nye resultater, der præsenteres ved ISC 2019, vil SELECT 2-prøven have en volumenafskæring på 100 cc. "Vi tror ikke, at patienter over 100 cc er de bedste kandidater," sagde Sarraj.

SELECT 2 finder sted på 20 steder i USA, Canada, Europa og Asien. Det vil omfatte patienter uden handicap ved baseline, en slagtilfælde på mere end 6, og hvis de behandles med trombektomi, skal patienterne modtage det inden for 24 timer fra deres slagtilfælde / den sidste gang, der er kendt godt.

Vigtig information

Kommenterer for Medscape Medical News, Ralph Sacco, MD, formand for det amerikanske neurologiske neurologi og formand for neurologi ved universitetet i Miami Miller School of Medicine i Florida, sagde undersøgelsen "tilføjer vigtig observationsinformation til at hjælpe med at støtte flere forsøg", der fokuserer på store kerne slagtilfælde .

"Vi skal gøre alt, hvad vi kan, hos patienter med infrarøde infarkter for at forsøge at forbedre deres resultater," sagde Sacco. "Dette er stadig et ukendt område."

At 11% af patienterne med store kerneslag kan stadig have et positivt resultat er "ganske godt", selv om antallet af sager var lille, sagde Sacco.

"Jeg tror, ​​det er lovende, at selv patienter med infrarøde infarkter kan have et godt resultat, når vi gør endovaskulær mekanisk trombektomi," sagde han.

Han bemærkede, at den intracerebrale blødningshastighed steg op hos patienter med stor-kerneslag, ligesom neurologisk forværring, og at dødeligheden i den kombinerede analyse var omkring en tredjedel hos dem med de meget store kerne-slagtilfælde.

"Men det er tilfælde, hvor hvis vi ikke gjorde noget, ville de sandsynligvis få et meget dårligt resultat," sagde Sacco.

Han var enig i, at oplysninger om betydningen af ​​tid og volumen, der leveres af denne nye forskning, vil være vigtige, når man udvælger patienter til trombektomi.

Sarraj rapporterer yde støtte fra Stryker Neurovascular (SELECT & SELECT 2); serverer på Videnskabeligt Rådgivende Råd og tjener som -en konsulent og højttaler til Stryker Neurovaskulær ; er den UT-Memorial Hermann center hovedforsker for TREVO-registret , det UT-Memorial Hermann center hovedforsker for DEFUSE 3-prøven ; og serverer på ASSIST registret styregruppe . Sacco har ikke meddelt nogen relevante økonomiske forhold.

International Stroke Conference (ISC) 2019. Abstrakt LB8.
Præsenteret 7. februar 2019.

For mere Medscape Neurology nyheder, join os på Facebook og Twitter .